國家藥品監督管理局關于加強藥品零售連鎖經營監督管理工作的通知

　　各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：
　　 為了整頓藥品流通秩序，加強對藥品經營的監督管理，提高藥品零售企業管理水平、保證藥品質量，國家藥品監督管理局曾于2000年召開了全國藥品零售連鎖經營監督管理工作會議，印發了《藥品零售連鎖企業有關規定》(國藥管市［2001］166號，以下簡稱《規定》)，在國務院領導的關懷下，經過一年多時間的努力，藥品零售連鎖企業迅速的發展。目前全國已有藥品零售連鎖企業400多家，連鎖門店7800多個。一批藥品零售連鎖企業日益被社會認同，藥品零售連鎖經營逐步在藥品零售市場占據了主導地位。藥品零售連鎖經營在整頓和規范藥品流通秩序中發揮了重要作用。

　　由于傳統觀念和舊習慣勢力的影響，以及對藥品零售連鎖管理工作缺乏經驗，目前在藥品零售連鎖工作中仍存在一些問題，其主要表現為，一是地區封鎖問題：部分地區對跨地域開辦藥品連鎖經營的申請以“換證期間不予受理”、“垂直管理未到位，不予辦理”等為由拒絕受理；有的地區以“現在是整頓治理期間”為借口，推諉扯皮，不予受理；還有的地區是口頭應允，實則久拖不辦，甚至以種種理由設置障礙。二是存在不規范連鎖經營甚至搞假連鎖的問題：一些企業不能正確對待連鎖經營，沒有明確的思路，不去積極創造開辦條件，扎實有效地開展連鎖工作，而是“炒作”、“刮風”；有的企業搞翻牌，名為連鎖，實則各干各的，有的企業，根本就不實行統一配送，連鎖店仍是維持各自的經營；有的企業把連鎖視為集貿市場，把品牌當成一頂帽子大家戴；還有的一些低水平的企業，無心加盟，更無心直營連鎖，一心想找知名企業做保護傘，甚至有的企業把不實行統一配送，作為招引大家入圍的誘餌。

　　上述種種問題的存在，嚴重阻礙了藥品零售連鎖經營企業的健康發展，必須堅決予以糾正。為此，現就加強藥品零售連鎖經營管理問題通知如下：

　　一、各級藥品監督管理部門要通過《藥品經營企業許可證》換證工作，對藥品零售連鎖企業行為進行規范，對假借連鎖名義搞無證藥品經營、違法承包經營的要堅決清理。

　　二、跨省申請開辦藥品零售連鎖企業門店的，由地(市)級藥品監督管理部門受理、審批并發證。未成立地(市)級藥品監督管理部門的，由省(區、市)藥品監督管理部門受理、審批并發證。接到申請后，要在25個工作日內作出是否受理的決定，并通知申請人。不予受理的要書面通知申請人并說明理由。

　　受理部門要在受理之日起25個工作日內完成審查、作出是否批準的決定。跨省申請開辦藥品連鎖經營的企業要在提出申請的同時，向國家藥品監督管理局備案。負責承辦的藥品監督管理部門做出是否受理、是否發證的決定后，地(市)級藥品監督管理部要在15個工作日內向省級藥品監督管理部門報告，并由省級藥品監督管理部門在10個工作日內向國家藥品監督管理部門報告。省級藥品監督管理部門直接承辦的，亦應向國家藥品監督管理局報告。

　　三、跨地域連鎖試點企業跨地域開設的門店數量不足時，允許該企業委托當地取得GSP認證或質量管理規范的一家藥品批發或零售連鎖企業為其門店配送藥品。委托與被委托企業對所配送藥品質理負同等責任。

　　四、根據財政部國家稅務總局關于連鎖經營企業增值稅納稅地點問題的通知(財稅字［1997］97號)精神，允許藥品零售連鎖企業向企業特許連鎖的門店銷售藥品。

　　五、上述第三、四中的藥品零售連鎖企業可以領取經營方式為“配送”的藥品經營企業許可證，許可證中應注明：僅限于對跨地域連鎖經營試點企業和本企業特許連鎖門店。

　　六、根據國家監督實施GSP認證步驟的規定，在不超過必須認證期限，未取得GSP認證的企業，不影響其跨省藥品連鎖經營申請。超過必須認證期限的，只有取得GSP認證的企業方可進行跨省藥品連鎖經營的申請。

　　七、中央企業(編入中共中央企業工作委員會中央企業名單的)開辦跨省連鎖試點企業的申請報國家藥品監督管理局。

　　八、各省(區、市)藥品監督管理部門，要結合轄區內的具體情況，采取有效措施，糾正地區封鎖和不規范的連鎖經營等問題，為促進我國藥品零售連鎖經營企業的健康發展作出應有的貢獻。

　　特此通知

　　國家藥品監督管理局
　　 二○○一年九月二十七日