2010-2015年中國診斷試劑行業投資分析及前景預測報告(上下卷)

　　診斷試劑多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。按照診斷試劑功用來分，診斷試劑可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑，肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。
　　診斷試劑在20多年的發展過程中，先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命，每次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階。診斷技術的靈敏度和特異性有了極大地提高，而且應用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，同時診斷試劑行業的商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。
　　中國目前市場上的診斷試劑產品主要有醫用試劑、獸用試劑和科研用試劑三類。其中，醫用診斷試劑盒發展最快，品種最多，消耗量最大，生產廠家最多，競爭最激烈。中國近年來經濟增長率持續居全球首位，加之龐大人口基數，因此，醫用診斷試劑消費市場需求不斷增長，成為大眾矚目的焦點。相形之下，美、日、德等國家雖然市場規模仍為正增長，但已接近飽和，取而代之的是亞洲地區其他國家的新興市場，市場平均增長率達15%-18%。2006年，中國診斷試劑行業銷售額大約為46.4億元，同比上年增長12%，是2001年的2.1倍，可見中國近年診斷試劑行業發展迅猛。
　　受美國次貸危機蔓延影響，全球資本市場縮水，風險投資變得更加謹小慎微。雖然中國市場受到的沖擊遠遠低于歐美，但仍可看到中國風險投資速度開始放緩。而在此時，診斷試劑領域科美第二輪成功募得1650萬美元的風投資金，無疑呈現出特別的意義。以科美為代表的國內診斷試劑行業作為醫療器械領域發展最為迅速的子行業，在新醫改大背景之下，正受到更為強烈的關注與追捧。
　　2009年新醫改的實施對疾病預防的需求將為預防和診斷性生物制品企業帶來發展機遇，以“預防為主”的診斷性生物制品和具有技術和規模優勢的生物制品生產企業將優先受益。此外，隨著國家基本醫療制度的全面建立，農村、社區衛生裝備將大大加強。今后的政府采購，會優先采購國內企業尤其是創新企業的產品，國內體外診斷產業將迎來很大的發展機遇。
　　中投顧問發布的《2010-2015年中國診斷試劑行業投資分析及前景預測報告》共七章。首先介紹了診斷試劑的定義、分類、主要產品類別等，接著分析了國際國內診斷試劑行業和臨床診斷試劑產業的現狀，然后具體介紹了心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、腫瘤系列診斷試劑及其他細分診斷試劑的發展。隨后，報告分析了國內外診斷試劑重點生產企業的經營狀況，最后分析了診斷試劑行業的投資潛力與未來前景。您若想對診斷試劑行業有個系統的了解或者想投資診斷試劑研發生產，本報告是您不可或缺的重要工具。

第一章　診斷試劑相關概述
　　1.1　診斷試劑概念與分類
　　　　1.1.1　診斷試劑的定義
　　　　1.1.2　體外診斷試劑的分類
　　　　1.1.3　臨床診斷試劑的分類
　　1.2　診斷試劑市場產品介紹
　　　　1.2.1　酶標試劑
　　　　1.2.2　金標試劑
　　　　1.2.3　PCR系列
第二章　診斷試劑行業發展分析
　　2.1　國際診斷試劑行業發展概況
　　　　2.1.1　全球診斷試劑行業發展狀況
　　　　2.1.2　2007年診斷試劑業國外并購行情升溫
　　　　2.1.3　國外體外診斷試劑管理辦法
　　　　2.1.4　歐洲體外診斷試劑管理模式剖析
　　　　2.1.5　美國診斷試劑研發進展情況
　　2.2　中國診斷試劑行業發展概述
　　　　2.2.1　中國診斷試劑行業打破國外壟斷
　　　　2.2.2　診斷試劑業面臨快速發展重任
　　　　2.2.3　國內診斷試劑行業有望實現規范化經營
　　　　2.2.4　國產甲型H1N1流感快速診斷試劑成功問世
　　　　2.2.5　湖北出臺體外診斷試劑經營許可實施辦法
　　　　2.2.6　昆明市加強診斷試劑行業流通使用監管
　　2.3　診斷試劑產業產供銷情況分析
　　　　2.3.1　產品供需情況分析
　　　　2.3.2　主要產品的產銷狀況
　　　　2.3.3　主要品種市場規模狀況
　　　　2.3.4　行業內重點企業的規模情況
　　2.4　診斷試劑最新研制情況
　　　　2.4.1　我國首創三種磁珠
　　　　2.4.2　2008年新孢子蟲病診斷試劑盒的研究進展
　　　　2.4.3　2008年新型前列腺癌基因分子診斷試劑的研究進展
　　　　2.4.4　哈爾濱獸醫研究所診斷試劑和疫（菌）苗研制成就
　　2.5　中國診斷試劑行業存在的問題及對策
　　　　2.5.1　體外診斷試劑市場存在五大問題
　　　　2.5.2　我國體外診斷試劑市場亟待整治
　　　　2.5.3　診斷試劑行業管理面臨的問題及對策
　　　　2.5.4　體外診斷試劑經營管理的建議
　　　　2.5.5　診斷試劑產業發展的三大戰略
第三章　臨床診斷試劑產業分析
　　3.1　臨床診斷試劑發展概況
　　　　3.1.1　醫學檢驗與臨床診斷試劑的發展
　　　　3.1.2　國際臨床診斷試劑的產業化回顧
　　　　3.1.3　國內臨床診斷試劑的產業化概述
　　3.2　臨床診斷試劑技術發展情況
　　　　3.2.1　診斷試劑技術原理及分類
　　　　3.2.2　臨床診斷試劑技術進展
　　　　3.2.3　臨床診斷試劑應用進展
　　3.3　臨床診斷試劑發展的問題與對策
　　　　3.3.1　臨床診斷試劑產業需提升自主創新能力
　　　　3.3.2　中國臨床診斷試劑產業挑戰與機遇并存
　　　　3.3.3　臨床診斷試劑產業發展的對策建議
第四章　主要品種診斷試劑
　　4.1　心血管診斷試劑
　　　　4.1.1　心血管疾病的危害
　　　　4.1.2　心血管疾病發展現狀及趨勢
　　　　4.1.3　心血管疾病風險評估
　　　　4.1.4　2009年心血管疾病診療新進展
　　4.2　性病系列診斷試劑
　　　　4.2.1　艾滋病的發病機理
　　　　4.2.2　中國艾滋病發病情況分析
　　　　4.2.3　2008年全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估情況
　　　　4.2.4　中國北海企業成功研制艾滋病新試劑
　　　　4.2.5　我國成功研發利用尿液和唾液診斷艾滋病的新試劑
　　4.3　腫瘤系列診斷試劑
　　　　4.3.1　我國腫瘤發病率與抗腫瘤藥物分析
　　　　4.3.2　中國消化系統惡性腫瘤發病率呈增長態勢
　　　　4.3.3　抗腫瘤藥研發及市場現狀
　　4.4　其他診斷試劑
　　　　4.4.1　丙肝抗原診斷試劑
　　　　4.4.2　SARS診斷試劑
　　　　4.4.3　HTLV診斷試劑
第五章　國外診斷試劑重點企業
　　5.1　瑞士羅氏公司
　　　　5.1.1　企業簡介
　　　　5.1.2　2007年羅氏公司經營狀況
　　　　5.1.3　2008年羅氏公司經營狀況
　　5.2　雅培制藥公司
　　　　5.2.1　企業簡介
　　　　5.2.2　2007年雅培公司經營狀況
　　　　5.2.3　2008年雅培公司經營狀況
　　5.3　美國強生公司
　　　　5.3.1　企業簡介
　　　　5.3.2　2007年強生公司經營狀況
　　　　5.3.3　2008年強生公司經營狀況
　　5.4　美國輝瑞公司
　　　　5.4.1　企業簡介
　　　　5.4.2　2007年輝瑞公司經營狀況
　　　　5.4.3　2008年輝瑞公司經營狀況
第六章　國內診斷試劑重點企業
　　6.1　上海復星醫藥（集團）股份有限公司
　　　　6.1.1　公司簡介
　　　　6.1.2　2007年1-12月復星醫藥經營狀況分析
　　　　6.1.3　2008年1-12月復星醫藥經營狀況分析
　　　　6.1.4　2009年1-9月復星醫藥經營狀況分析
　　6.2　中山大學達安基因股份有限公司
　　　　6.2.1　公司簡介
　　　　6.2.2　2007年1-12月達安基因經營狀況分析
　　　　6.2.3　2008年1-12月達安基因經營狀況分析
　　　　6.2.4　2009年1-9月達安基因經營狀況分析
　　6.3　上海科華生物工程股份有限公司
　　　　6.3.1　公司簡介
　　　　6.3.2　2007年1-12月科華生物經營狀況分析
　　　　6.3.3　2008年1-12月科華生物經營狀況分析
　　　　6.3.4　2009年1-9月科華生物經營狀況分析
　　6.4　華蘭生物工程股份有限公司
　　　　6.4.1　公司簡介
　　　　6.4.2　2007年1-12月華蘭生物經營狀況分析
　　　　6.4.3　2008年1-12月華蘭生物經營狀況分析
　　　　6.4.4　2009年1-9月華蘭生物經營狀況分析
第七章　診斷試劑行業投資及發展前景分析
　　7.1　投資環境分析
　　　　7.1.1　醫藥行業發展環境的變化
　　　　7.1.2　2009年新醫改為醫藥行業帶來發展機遇
　　　　7.1.3　我國醫療器械產業發展潛力無限
　　7.2　診斷試劑市場投資概況
　　　　7.2.1　2007年跨國資本開始進入我國診斷試劑領域
　　　　7.2.2　國際風險投資青睞診斷試劑行業
　　　　7.2.3　甲流肆虐診斷試劑投資機會來臨
　　7.3　診斷試劑行業發展前景分析
　　　　7.3.1　診斷試劑行業增長前景廣闊
　　　　7.3.2　體外診斷試劑市場發展潛力分析
　　　　7.3.3　臨床診斷試劑產業的市場前景預測
　　　　7.3.4　未來中國診斷試劑產業的發展方向
附錄
附錄一：藥品生產質量管理規范認證管理辦法
附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）

圖表　臨床生物試劑測定物
圖表　常用EIA試劑
圖表　常用膠體金試劑
圖表　常用化學發光試劑
圖表　已批準上市的各種疾病診斷試劑盒數量
圖表　我國診斷試劑產品市場規模
圖表　主要診斷試劑產品銷售額
圖表　全國艾滋病（HIV）批量統計
圖表　2002、2006年中國心血管病主要危險因素人數比較
圖表　參加2008年HIV診斷試劑臨床質量評估酶聯試劑和化學發光試劑統計
圖表　參加2008年HIV診斷試劑臨床質量評估快速試劑統計
圖表　2008年全國HIV抗體酶聯和化學發光診斷試劑臨床質量評估結果
圖表　2008年全國HIV抗體快速診斷試劑臨床質量評估結果
圖表　2007年第一季度羅氏公司財務報表
圖表　2007年第一季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第二季度羅氏公司財務報表
圖表　2007年第二季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第三季度羅氏公司財務報表
圖表　2007年第三季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第四季度羅氏公司財務報表
圖表　2007年第四季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第一季度羅氏公司財務報表
圖表　2008年第一季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第二季度羅氏公司財務報表
圖表　2008年第二季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第三季度羅氏公司財務報表
圖表　2008年第三季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第四季度羅氏公司財務報表
圖表　2008年第四季度羅氏公司藥品地區銷售一覽表
圖表　2008年第四季度羅氏公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第一季度雅培公司財務報表
圖表　2007年第一季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第二季度雅培公司財務報表
圖表　2007年第二季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第三季度雅培公司財務報表
圖表　2007年第三季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第四季度雅培公司財務報表
圖表　2007年第四季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第一季度雅培公司財務報表
圖表　2008年第一季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第二季度雅培公司財務報表
圖表　2008年第二季度雅培公司產品大類狀況表
圖表　2008年第二季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第三季度雅培公司財務報表
圖表　2008年第三季度雅培公司產品大類狀況表
圖表　2008年第三季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第四季度雅培公司財務報表
圖表　2008年第四季度雅培公司產品大類狀況表
圖表　2008年第四季度雅培公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第一季度強生公司財務報表
圖表　2007年第一季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2007年第一季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2007年第二季度強生公司財務報表
圖表　2007年第二季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2007年第二季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2007年第三季度強生公司財務報表
圖表　2007年第三季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2007年第三季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2007年第四季度強生公司財務報表
圖表　2007年第四季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2007年第四季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2008年第一季度強生公司財務報表
圖表　2008年第一季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2008年第一季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2008年第二季度強生公司財務報表
圖表　2008年第二季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2008年第二季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2008年第三季度強生公司財務報表
圖表　2008年第三季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2008年第三季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2008年第四季度強生公司財務報表
圖表　2008年第四季度強生公司銷售收入分地區狀況
圖表　2008年第四季度強生公司銷售收入分產品狀況
圖表　2007年第一季度輝瑞公司財務報表
圖表　2007年第一季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第二季度輝瑞公司財務報表
圖表　2007年第二季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第三季度輝瑞公司財務報表
圖表　2007年第三季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2007年第四季度輝瑞公司財務報表
圖表　2007年第四季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第一季度輝瑞公司財務報表
圖表　2008年第一季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第二季度輝瑞公司財務報表
圖表　2008年第二季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第三季度輝瑞公司財務報表
圖表　2008年第三季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2008年第四季度輝瑞公司財務報表
圖表　2008年第四季度輝瑞公司產品銷售一覽表
圖表　2007年1-12月復星醫藥主要財務數據
圖表　2007年1-12月復星醫藥非經常性損益項目及金額
圖表　2005年-2007年復星醫藥主要會計數據和主要財務指標
圖表　2007年1-12月復星醫藥主營業務分行業、產品情況
圖表　2007年1-12月復星醫藥主營業務分地區情況
圖表　2008年1-12月復星醫藥主要財務數據
圖表　2008年1-12月復星醫藥非經常性損益項目及金額
圖表　2006年-2008年復星醫藥主要會計數據和主要財務指標
圖表　2008年1-12月復星醫藥主營業務分行業、產品情況
圖表　2008年1-12月復星醫藥主營業務分地區情況
圖表　2009年1-9月復星醫藥主要會計數據及財務指標
圖表　2009年1-9月復星醫藥非經常性損益項目及金額
圖表　2007年1-12月達安基因主要財務數據
圖表　2007年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額
圖表　2005年-2007年達安基因主要會計數據
圖表　2005年-2007年達安基因主要財務指標
圖表　2007年1-12月達安基因主營業務分行業情況
圖表　2007年1-12月達安基因主營業務分產品情況
圖表　2007年1-12月達安基因主營業務分地區情況
圖表　2008年1-12月達安基因主要財務數據
圖表　2008年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額
圖表　2006年-2008年達安基因主要會計數據
圖表　2006年-2008年達安基因主要財務指標
圖表　2008年1-12月達安基因主營業務分行業、產品情況
圖表　2008年1-12月達安基因主營業務分地區情況
圖表　2009年1-9月達安基因主要會計數據及財務指標
圖表　2009年1-9月達安基因非經常性損益項目及金額
圖表　2007年1-12月科華生物主要財務數據
圖表　2007年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額
圖表　2005年-2007年科華生物主要會計數據
圖表　2005年-2007年科華生物主要財務指標
圖表　2007年1-12月科華生物主營業務分行業情況
圖表　2007年1-12月科華生物主營業務分產品情況
圖表　2007年1-12月科華生物主營業務分地區情況
圖表　2008年1-12月科華生物主要財務數據
圖表　2008年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額
圖表　2006年-2008年科華生物主要會計數據
圖表　2006年-2008年科華生物主要財務指標
圖表　2008年1-12月科華生物主營業務分行業情況
圖表　2008年1-12月科華生物主營業務分產品情況
圖表　2008年1-12月科華生物主營業務分地區情況
圖表　2009年1-9月科華生物主要會計數據及財務指標
圖表　2009年1-9月科華生物非經常性損益項目及金額
圖表　2007年1-12月華蘭生物非經常性損益項目及金額
圖表　2005年-2007年華蘭生物主要會計數據
圖表　2005年-2007年華蘭生物主要財務指標
圖表　2007年1-12月華蘭生物主營業務收入、主營業務利潤按行業、分產品的構成情況
圖表　2007年1-12月華蘭生物主營業務分地區情況
圖表　2008年1-12月華蘭生物主要財務數據
圖表　2008年1-12月華蘭生物非經常性損益項目及金額
圖表　2006年-2008年華蘭生物主要會計數據
圖表　2006年-2008年華蘭生物主要財務指標
圖表　2008年1-12月華蘭生物主營業務分行業、產品情況
圖表　2008年1-12月華蘭生物主營業務分地區情況
圖表　2009年1-9月華蘭生物主要會計數據及財務指標
圖表　2009年1-9月華蘭生物非經常性損益項目及金額