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- 主題詞:湘泉制藥中藥飲片綜合評定均符合標準
湘泉制藥中藥飲片綜合評定均符合標準
- 2007-12-10 中國投資咨詢網
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- 核心提示:2007年12月3自至4日,受省食品藥品監督管理局委派,省中藥飲片加工企業GMP認證檢查組對湘泉制藥有限公司中藥飲片加工廠中藥飲片的生產和質量管理情況進行了全面檢查。通過對111項,其中關鍵項目18項,一般項目93項進行現場檢查驗收。
2007年12月3自至4日,受省食品藥品監督管理局委派,省中藥飲片加工企業GMP認證檢查組對湘泉制藥有限公司中藥飲片加工廠中藥飲片的生產和質量管理情況進行了全面檢查。通過對111項,其中關鍵項目18項,一般項目93項進行現場檢查驗收。
檢查組作出了如下綜合評定:該廠人員和組織機構健全,人員進行了培訓,生產廠房布局合理,生產設備和檢驗設備與現生產的品種、規模相適應。主要設備和共用系統進行了驗證,生產管理和質量管理符合規范要求,物料及產品管理符合規定,生產和質量管理文件系統已建立,現場檢查無嚴重缺陷,但有一般缺陷16項,結論是該廠中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炮制(炒制、燙制、煅制、蒸制、煮制、燉制、火單制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、油炙)車間符合藥品GMP認證檢查評定標準。這是我州首家、全省的第三家通過GMP認證的中藥飲片加工企業。湘泉中藥飲片加工廠始建于2005年,設置了凈制、切制、炮制、毒性藥材加工等操作間,年加工能力達3000噸,加工藥材品種逾干種,是公司藥業產業鏈的重要鏈條。該中藥飲片加工廠通過國家《藥品生產質量管理規范》即GMP認證為首次認證,對于發揮湘西豐富優質的中藥材資源優勢,幫助湘西農民增收致富.帶動區域中草藥材產業的大發展,乃至促進富民強州將發揮重要作用。
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